Trang chủ » Thông tin » Quản lý chất lượng thuốc » Thu hồi thuốc PANTILON 40 của India

Thu hồi thuốc PANTILON 40 của India

Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi thuốc Viên bao phim tan trong ruột PANTILON 40, lô sản xuất: KE 669, hạn dùng: 10/8/2015, SĐK: VN-7968-09, do Công ty Kausikh Therapeutics (p) Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần Armephaco nhập khẩu.

Nguyên nhân đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc là Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu: định lượng, độ hòa tan trong môi trường đệm pH 6,8 và tính chất.

Thuốc không đạt chất lượng được lấy mẫu tại Chi nhánh Công ty CPDP ECO (Tp. Hà Nội) – 148 Hoàng Hoa Thám, P. 12, Q. Tân Bình, Tp. HCM.Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh kiểm nghiệm

Công ty cổ phần Armephaco, các công ty xuất nhập khẩu thuốc phối hợp với nhà cung cấp, phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng mặt hàng thuốc PANTILON 40Viên bao phim tan trong ruột , SĐK: VN-7968-09, KE 669, 10/8/2015 do Công ty Kausikh Therapeutics (p) Ltd sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc nêu trên. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 11/2/2013.

Nhận xét sản phẩm: "Thu hồi thuốc PANTILON 40 của India"