Đó là lô vắc xin Quinvaxem inj (vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), số lô: 1453037, HD: 26/11/2014, SĐK: QLVX-0604-12 do Công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất.
Loại vaccine này của Cty Berna Biotec Corporation Korea sản xuất, được nhập khẩu và sử dụng ở Việt Nam từ tháng 6.2010.
Cục Quản lí dược yêu cầu Văn phòng đại diện Công ty Berna Biotech Korea Corporation tại Việt Nam phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối gửi thông báo tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng lô vắc xin Quinvaxem inj; báo cáo về tình hình nhập khẩu và quá trình phân phối vắc xin trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25.12.2012.
Cục đề nghị Sở Y tế, Trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng vắc xin tạm ngừng sử dụng lô vắc xin trên; thực hiện việc bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
Trước đó, Ban khắc phục sự cố liên quan đến tiêm chủng mở rộng (Bộ Y tế) họp ngày 21.12.2012 đã đề nghị tạm dừng sử dụng lô vắc xin Quinvaxem inj sau khi có 3 trẻ 3 tháng tuổi ở Nghệ An đã tử vong sau khi tiêm cùng loại vắc xin này.
3 cháu bé ở Nghệ An đã tiêm ngày 7 và 9/12 và tử vong sau đó từ 30 – 66h cùng việc tiêm vaccine Quinvaxem, 3 cháu còn uống vaccine OPV phòng bại liệt trước khi tử vong. Tuy nhiên, đây là vaccine sống giảm độc lực, đã được sử dụng ở nước ta từ năm 1981. Qua hơn 30 năm sử dụng, vaccine này đã tỏ ra là an toàn với người sử dụng. Hơn nữa trên lý thuyết nếu tai biến thì chỉ gây liệt chứ không thể biến chứng tử vong.
Hiện nay, tuy chưa có kết luận cuối cùng về nguyên nhân tử vong của 3 trẻ ở Quỳnh Hợp (Nghệ An), nhưng việc đình chỉ này nhằm đảm bảo tính an toàn của vaccine đối với người sử dụng.
AloBacsi.vn