Ngày 12/3/2025, WHO cảnh báo sản phẩm Oxycotin 80 mg bị giả mạo / nhiễm bẩn tại khu vực Châu Âu.
Sản phẩm Oxycotin 80 mg bị giả mạo / nhiễm bẩn này được phát hiện trên thị trường không kiểm soát tại Thụy Sĩ. Thông tin được cung cấp bởi công ty Mundipharma vào tháng 2/2025. Sản phẩm giả được làm nhái theo OXYCONTIN 80mg thật, được cấp phép lưu hành tại Ba Lan.
OXYCONTIN (oxycodone hydrochloride) là một loại opioid bán tổng hợp, được chỉ định điều trị đau từ mức độ vừa đến nặng. Sản phẩm giả được xác định không chứa oxycodone mà chứa một opioid tổng hợp, có khả năng là hợp chất nitazene.
Các dẫn xuất nitazene (ví dụ: metonitazene, isotonitazene, fluonitazene) là các opioid tổng hợp mạnh, chủ yếu được sử dụng trong nghiên cứu vì khả năng gây nghiện cao và tác dụng phụ nghiêm trọng. Những chất này có thể mạnh gấp hàng trăm lần oxycodone, làm tăng nguy cơ quá liều nghiêm trọng, thậm chí tử vong. Khi sử dụng cùng với các chất gây ức chế khác như rượu hoặc benzodiazepine, nguy cơ gây suy hô hấp, tụt huyết áp, hôn mê hoặc tử vong là rất cao.
Sản phẩm giả mạo này đặc biệt nguy hiểm đối với những người có rối loạn sử dụng chất gây nghiện, do họ có thể nhầm lẫn rằng đây là thuốc an toàn và được kiểm soát chất lượng. Các sản phẩm OXYCONTIN giả mạo trước đây đã được báo cáo với WHO từ Ba Lan, Thụy Sĩ, Thụy Điển và Ireland.
Một số điểm nhận dạng giữa sản phẩm thật và giả mạo:
• Vị trí ghi số lô và hạn sử dụng trên sản phẩm giả là không chính xác.
• Trên sản phẩm giả, số lô và hạn sử dụng được in ở mặt trước của vỉ thuốc.
• Sản phẩm OXYCONTIN thật có số lô và hạn sử dụng in ở mặt sau của vỉ thuốc.
• Trên sản phẩm giả, hạn sử dụng ở bên trái và số lô ở bên phải.
• Sản phẩm thật thì số lô ở bên trái và hạn sử dụng ở bên phải.
Tại thời điểm ngày 29/4/2025, Việt Nam có 9 giấy đăng ký thuốc có chứa hoạt chất oxycodone HCl đăng ký bởi công ty Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd., Singapore.
Thông báo cho chúng tôi tại khth@vienkiemnghiem.gov.vn nếu phát hiện sản phẩm có dấu hiệu giả mạo.
Sản phẩm Oxycotin 80 mg bị giả mạo / nhiễm bẩn này được phát hiện trên thị trường không kiểm soát tại Thụy Sĩ. Thông tin được cung cấp bởi công ty Mundipharma vào tháng 2/2025. Sản phẩm giả được làm nhái theo OXYCONTIN 80mg thật, được cấp phép lưu hành tại Ba Lan.
OXYCONTIN (oxycodone hydrochloride) là một loại opioid bán tổng hợp, được chỉ định điều trị đau từ mức độ vừa đến nặng. Sản phẩm giả được xác định không chứa oxycodone mà chứa một opioid tổng hợp, có khả năng là hợp chất nitazene.
Các dẫn xuất nitazene (ví dụ: metonitazene, isotonitazene, fluonitazene) là các opioid tổng hợp mạnh, chủ yếu được sử dụng trong nghiên cứu vì khả năng gây nghiện cao và tác dụng phụ nghiêm trọng. Những chất này có thể mạnh gấp hàng trăm lần oxycodone, làm tăng nguy cơ quá liều nghiêm trọng, thậm chí tử vong. Khi sử dụng cùng với các chất gây ức chế khác như rượu hoặc benzodiazepine, nguy cơ gây suy hô hấp, tụt huyết áp, hôn mê hoặc tử vong là rất cao.
Sản phẩm giả mạo này đặc biệt nguy hiểm đối với những người có rối loạn sử dụng chất gây nghiện, do họ có thể nhầm lẫn rằng đây là thuốc an toàn và được kiểm soát chất lượng. Các sản phẩm OXYCONTIN giả mạo trước đây đã được báo cáo với WHO từ Ba Lan, Thụy Sĩ, Thụy Điển và Ireland.
Một số điểm nhận dạng giữa sản phẩm thật và giả mạo:
• Vị trí ghi số lô và hạn sử dụng trên sản phẩm giả là không chính xác.
• Trên sản phẩm giả, số lô và hạn sử dụng được in ở mặt trước của vỉ thuốc.
• Sản phẩm OXYCONTIN thật có số lô và hạn sử dụng in ở mặt sau của vỉ thuốc.
• Trên sản phẩm giả, hạn sử dụng ở bên trái và số lô ở bên phải.
• Sản phẩm thật thì số lô ở bên trái và hạn sử dụng ở bên phải.
Tại thời điểm ngày 29/4/2025, Việt Nam có 9 giấy đăng ký thuốc có chứa hoạt chất oxycodone HCl đăng ký bởi công ty Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd., Singapore.
Thông báo cho chúng tôi tại khth@vienkiemnghiem.gov.vn nếu phát hiện sản phẩm có dấu hiệu giả mạo.