Trang chủ » Thông tin » Quản lý chất lượng thuốc » Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Cefaclor 250mg

Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Cefaclor 250mg

Vừa qua, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ký quyết định đình chỉ lưu hành đối với thuốc viên nang Cefaclor (Cefaclor 250mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Thuốc viên nang Cefaclor do Công ty TNHH MTV dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar) sản xuất ngày 29-11-2012, hạn dùng 29-11-2015, số lô 0112 sẽ bị đình chỉ lưu hành và bị thu hồi. Cụ thể, trong vòng 5 ngày kể từ ngày thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang Cefaclor, Công ty Mebiphar phải có trách nhiệm thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn trên.

Ảnh minh họa

Ảnh minh họa

Báo cáo liên quan, chứng minh về việc thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 2-11-2014. Sở Y tế Hà Nội và TP.HCM có trách nhiệm thông báo và giám sát quá trình thu hồi, kịp thời xử lý khi có sai phạm và báo cáo về cho Cục Quản lý Dược.

Thuốc viên nang Cefaclor (Cefaclor 250mg) được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn đường hô hấp do các vi khuẩn nhạy cảm: Viêm tai giữa cấp, viêm xoang cấp, viêm họng, viêm amiđan tái phát nhiều lần, viêm phổi, viêm phế quản mạn trong đợt diễn biến, nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới không biến chứng (viêm bàng quang), nhiễm khuẩn da và phần mềm,…

Nhận xét sản phẩm: "Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Cefaclor 250mg"